| 产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、聚乙二醇 (PEG)； 试剂2：胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)、叠氮钠、吐温-20 (Tween-20)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原II的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:27mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:54mL×1，试剂2:10mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品2℃-8℃条件下避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400007 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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