| 产品名称 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 甘氨酰甘氨酸 16.43g/L 试剂2(R2)： L-γ-谷氨羟基-4-苯基重氮酸(Glupa-c) 6g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 需可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)60mL×4 试剂2(R2)60mL×1； 试剂1(R1)50mL×4 试剂2(R2)50mL×1； 试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1； 试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2； 试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2； 试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL×2； 试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)10mL×1； 500测试×1；500测试×2；500测试×4； 400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4； 200测试×1；200测试×2；200测试×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为24个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162400015 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 有2022年8月9日变更文件：1、主要组成成分变更为： 试剂1（R1）： 甘氨酰甘氨酸 16.43g/L 试剂2（R2）： L-γ-谷氨羟基-4-苯基重氮酸(Glupa-c) 6g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 需可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 2、产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为24个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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