| 产品名称 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含扩增预混液(K-APmix)、7种探针引物预混液(K-PPmix)、内控(IC)、阳性对照(PC)以及阴性对照(NC)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理组织中提取DNA的KRAS基因12和13密码子7种突变。(具体型别详见说明书) |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400092 |
| 注册人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 批准日期 | 2020-12-16 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 变更情况 | 2016-05-25 “注册人住所：无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“注册人住所：无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 2017-02-17 “生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 2024-01-25 变更注册证载明的生产地址由无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼;变更为：无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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