| 产品名称 | 一次性使用预引导式气管导管异型套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气体导管(管体、不锈钢加强丝(若为加强型)、套囊(若带气囊)、充气管、指示球囊、单向阀和接头)和预引导杆组成。管体、充气管、指示球囊、套囊和单向阀采用符合GB15593-1995 标准的聚氯乙烯材料制成，接头采用符合YY/T 0242-2007标准的聚丙烯材料制成，预引导杆采用符合YY/T 0114-2008标准的聚乙烯材料制成，不锈钢加强丝采用符合GB/T18457-2015标准的X5CrNi18-9不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床治疗抢救中建立临时人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、普通带囊型、加强型、加强带囊型。规格(单位mm)：3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122081713 |
| 注册人名称 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃工业园 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃工业园 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【湖北省仙桃工业园】变更为【仙桃市杜湖街道办事处】；生产地址由【湖北省仙桃工业园】变更为【仙桃市杜湖街道办事处】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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