| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及脚踏开关组成。主载频率为450kHz±10%。产品具有单极纯切、单极混切、单极电凝、双极电凝模式，根据不同负载下的最大输出功率的不同分：GD308-A型、GD308-B型、GD308-C型、GD308-D型、GD308-H型、GD308-P型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于手术中对生物组织进行切割和凝血。不适用于心脏手术。 |
| 型号规格 | GD308-A 、GD308-B 、GD308-C 、GD308-D 、 GD308-H 、GD308-P |
| 注册证编号 | 国械注准20153012254 |
| 注册人名称 | 常州市迪诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153252254 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2016-11-22 “注册人住所：常州市武进区郑陆镇；生产地址：常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所：常州市天宁区郑陆镇；生产地址：常州市天宁区郑陆镇”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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