| 产品名称 | 一次性痰液收集式吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由接头、痰液导向头、痰液收集瓶、管身和保护套五部分组成，其中接头由接头本体、滑盖和尾盖组成，痰液收集瓶由瓶体和瓶盖组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与负压吸引器配合，应由专业医护人员操作使用，经口、鼻或人工气道，将患者痰液吸除并采集。 |
| 型号规格 | 2.0mm(6F)×500mm、2.67mm(8F)×500mm、3.33mm(10F)×500mm、4.0mm(12F)×500mm、4.67mm(14F)×500mm、5.33mm(16F)×500mm |
| 注册证编号 | 辽械注准20202080054 |
| 注册人名称 | 大连科万维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20202080054” |
| 批准日期 | 2021-01-04 |
| 有效期至 | 2026-01-03 |
| 变更情况 | "规格型号变更为：型号：常规型、常规型-25、常规型-25×2、常规型-50、常规型-50×2 规格：2.0mm(6F)×500mm、 2.67mm(8F)×500mm、 3.33mm(10F)×500mm、 4.0mm(12F)×500mm、 4.67mm(14F)×500mm、 5.33mm(16F)×500mm 型号：灌洗型、灌洗型-25、灌洗型-25×2、灌洗型-50、灌洗型-50×2 规格：2.0mm(6F)×500mm、 2.67mm(8F)×500mm、 3.33mm(10F)×500mm、 4.0mm(12F)×500mm、 4.67mm(14F)×500mm、 5.33mm(16F)×500mm 型号：支气管镜型、支气管镜型-25、支气管镜型-25×2、支气管镜型-50、支气管镜型-50×2 规格：6.0mm(18F)×100mm、 6.0mm(18F)×200mm、 6.0mm(18F)×300mm 产品技术要求：详见附件《产品技术要求变化对比表》" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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