| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EDMA及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。PP杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：42%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 型号规格 | 蓝经典 |
| 注册证编号 | 国械注准20163161311 |
| 注册人名称 | 上海卫康光学眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221311 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 2021-12-20 1、原注册证结构及组成中“推荐更换周期一年”变更为“推荐更换周期一个月”。 2、产品技术要求变更内容详见变更对比表。 2023-06-19 产品技术要求变化详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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