| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成，着淡蓝色，玻璃瓶包装或PP杯包装。含水量标称值：52%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：高含水，规格：1片/瓶、1片/杯 |
| 注册证编号 | 国械注准20163161595 |
| 注册人名称 | 上海卫康光学眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区懿德路379号；吉林永吉经济开发区长春街88号，吉林永吉经济开发区长春街666号1号厂房(前段生产车间【印色、模压】)（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221595。该产品受托生产企业为吉林瑞尔康光学科技有限公司；统一社会信用代码：912202146910460582 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2021-12-20 1、原注册证结构及组成中 “推荐更换周期一年”变更为“推荐更换周期一天”。2、原注册证型号、规格中 “型号：高含水”变更为“型号：GHW”。 3、产品技术要求变更内容详见变更对比表。 2024-01-26 生产地址由上海市浦东新区懿德路379号;变更为：生产地址：上海市浦东新区懿德路379号；吉林永吉经济开发区长春街88号，吉林永吉经济开发区长春街666号1号厂房(前段生产车间【印色、模压】)（委托生产） 2024-08-07 载明生产地址由:上海市浦东新区懿德路379号；吉林永吉经济开发区长春街88号，吉林永吉经济开发区长春街666号1号厂房(前段生产车间【印色、模压】)（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市浦东新区懿德路379号；吉林永吉经济开发区长春街88号，吉林永吉经济开发区长春街666号1号厂房(前段生产车间【印色、模压】)（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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