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当前位置: 首页 > 国产器械 > 便携式B型超声诊断仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 便携式B型超声诊断仪
结构及组成/主要组成成分 产品由便携式B型超声诊断仪主机和手机APP软件(版本为1.0.0)组成。
适用范围/预期用途 该设备供腹部器官超声成像使用。
型号规格 LeView-100
注册证编号 京械注准20162061405
注册人名称 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
注册人住所 北京市昌平区超前路37号
生产地址 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼,北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
其他内容 其它内容
备注 原注册证编号:京械注准20162231405
批准日期 2021-01-27
有效期至 2026-01-26
编码代号2018 06医用成像器械
管理分类
企业联系电话 010-80120692; 010-80120666;010-80120622;010-57842188;13466355731;010-80123814;15210994074
网址 暂无权限
指导原则 影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则(2023年第22号)
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则(2021年第2号)
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