| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AS-E基本配置：一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头；选配配置：一次性使用空气过滤器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用玻璃注射器、一次性使用硬膜外穿刺示压注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用纱布、消毒液刷、医用输液贴、橡胶外科手套、治疗巾、手术巾、尖锐物收集器、适配器。AS-E/SII基本配置：一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头；选配配置：一次性使用空气过滤器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用玻璃注射器、一次性使用硬膜外穿刺示压注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用纱布、消毒液刷、医用输液贴、橡胶外科手套、治疗巾、手术巾、尖锐物收集器、适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | AS-E/SII临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物。AS-E临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-E/SII |
| 注册证编号 | 国械注准20213080053 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 地址一：长垣市孟岗苇园工业区 地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2021-11-30 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一：长垣市孟岗苇园工业区 地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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