| 产品名称 | 放射治疗轮廓勾画软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该软件由软件载体(U盘)，硬件加密狗组成。功能模块包括：勾画和配置模块，计划评估模块，患者信息管理模块，系统设置模块，备份和还原模块，角色管理模块，CT建模模块，审计日志模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件用于放射治疗计划制定之前的肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画。 |
| 型号规格 | uPWS，发布版本 R001 |
| 注册证编号 | 国械注准20213210032 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2021-01-22 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-06-29 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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