产品名称 | 磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由电极、管身、手柄、连接器、盐水管接头和连接电缆组成。为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,有效期为三年。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,当与射频仪配合使用时,可用于治疗阵发性室上性心动过速。当与上海宏桐实业有限公司的三维电生理标测系统(型号:HT-9000)配合使用时,可提供定位信息。 |
型号规格 | 见型号规格附页。 |
注册证编号 | 国械注准20213010062 |
注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601 |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
批准日期 | 2021-01-26 |
有效期至 | 2026-01-25 |
变更情况 | 2022-06-09 “生产地址:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼;深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”变更为“生产地址:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。 2024-02-23 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼;变更为:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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