| 产品名称 | 颅内血管影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘方式交付，软件包含三个模块：主模块(数据库、数据分析、帮助、退出)、病例模块(概要、患者临床数据、报告)和动脉瘤模块(动脉瘤临床数据、重构、前处理和形态学)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像(DSA、CTA、MRA)进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | AneuFlow-02 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202210662 |
| 注册人名称 | 杭州脉流科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室 |
| 批准日期 | 2021-01-22 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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