| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器(带针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由注射器和穿刺针组成。溶药注射器主要由注射器外套、芯杆、橡胶活塞、穿刺针、保护套组成；穿刺针由不锈钢或医用高分子材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌穿刺针配套使用，适用于溶药时抽注药液。 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌溶药注射器(ml)：10、20、30、50、60；一次性使用无菌斜面穿刺针(mm)：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6、2.5；一次性使用无菌侧孔穿刺针。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172150689 |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172150689”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械。 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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