| 产品名称 | 一次性使用消化道软组织夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由夹子、套管、套管收缩手件、弹簧管、手柄(分不可旋转与可旋转两种)、钳环、钳杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在适配钳道的内窥镜引导下，用于消化道软组织病变部位出血的夹合。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212020048 |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市灵石路693号甲 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海市灵石路693号甲，变更为：上海市宝山区金勺路1688号24幢。;本文件与“沪械注准20212020048”注册证共同使用。;2021-04-01,1、型号规格变更对比表见附页1； 2、结构及组成变更对比表见附页2； 3、产品技术要求变更对比表见附页3。;本文件与“沪械注准20212020048”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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