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产品名称 玻璃化冷冻液
结构及组成/主要组成成分 玻璃化冷冻液由三种试剂组成:基础液、冷冻液1和冷冻液2。基础液的组成成分为: 199HEPES缓冲液、人血白蛋白;冷冻液1的组成成分为: 199HEPES缓冲液、人血白蛋白、乙二醇、二甲基亚砜;冷冻液2的组成成分为:199HEPES缓冲液、人血白蛋白、乙二醇、二甲基亚砜、蔗糖。产品一次性使用,经过滤除菌及无菌灌装。储存温度2℃~8℃,产品货架有效期1年。
适用范围/预期用途 用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。
型号规格 详见型号、规格附页
注册证编号 国械注准20213180047
注册人名称 深圳韦拓生物科技有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601
生产地址 深圳市坪山区坪山街道宝山路16 号海科兴战略新兴产业园B 栋601;深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301
批准日期 2021-01-18
有效期至 2026-01-17
变更情况 2021-08-02 1. “型号、规格”变更,详见附件。2. 产品技术要求变更,详见附件。 2022-11-10 性能结构及组成中“产品有效期6个月”变更为“产品货架有效期1年”。 2024-04-27 一、型号、规格变更,详见型号规格变化对比表。二、产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。 2024-09-05 生产地址由:深圳市坪山区坪山街道宝山路16 号海科兴战略新兴产业园B 栋601;变更为:深圳市坪山区坪山街道宝山路16 号海科兴战略新兴产业园B 栋601;深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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