产品名称 | 脱脂棉纱布 |
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结构及组成/主要组成成分 | 脱脂棉纱布是棉葵科草棉属成熟棉花纤维纺织成的纱线经织造、脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平纹棉布。脱脂棉纱布按长度、质量的不同分为若干规格。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
型号规格 | 质量:10克—50000克,长度:10米—2000米 |
注册证编号 | 苏械注准20162141190 |
注册人名称 | 阜宁县阜达卫生材料厂(普通合伙) |
注册人住所 | 阜宁县沟墩丁王村四组27号 |
生产地址 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20162641190 |
批准日期 | 2021-01-27 |
有效期至 | 2026-01-26 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0515-87452163; 0515-87452162 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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