| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包的基本配置为：塑料镊子、纱布叠片：选用配置为：手术刀片、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、胶贴、托盘。塑料镊子、海绵刷柄采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011 中规定的薄型非织造布制成。 纱布叠片采用符合YY/T 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T 0330-2015 中规定的医用脱脂棉制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。手术刀片采用符合GB/T1298-2008 碳素工具钢规定的材料制成。胶贴由无纺布、压敏胶和隔离纸组成。碘伏棉球采用符合GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准规定的聚维酮碘溶液浸泡医用棉球制成。该产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床换药用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140632 |
| 注册人名称 | 扬州龙虎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162640632 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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