产品名称 | 医用防护口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣及颈扣组成,口罩体由五层构成,由内向外依次为:纺粘无纺布、熔喷无纺布、热风棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布。产品以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
型号规格 | 型号:WZE、WZT 规格:M |
注册证编号 | 闽械注准20212140035 |
注册人名称 | 厦门美润医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼 |
生产地址 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼A区、二楼A区、四楼 |
批准日期 | 2021-01-22 |
有效期至 | 2026-01-21 |
变更情况 | 2021年09月10日 1、型号规格变更为“型号:WZE、WZT;规格:M”。 2、产品技术要求:变更1.1型号规格、1.2产品结构示意图。 2022年06月20日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼A区、二楼A区、四楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼,三号厂房三楼”。 2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼,三号厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼,三号厂房三楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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