| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型和无菌型； 规格：175mmX95mm、145mmX95mm、120mmX70mm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141064 |
| 注册人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2025-12-01 |
| 变更情况 | 1、型号规格：由“型号：YD-WKA；规格：175mm×95mm”变更为“型号：非无菌型、无菌型；规格：175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×70mm”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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