| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm(非无菌型)、17.5cm×9.5cm(无菌型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140773 |
| 注册人名称 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花东镇金谷北路32号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇金谷北路32号生产大楼1—4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140773”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。 |
| 批准日期 | 2021-01-14 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2021-01-22: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm（非无菌型）”变更为“17.5cm×9.5cm（非无菌型）、17.5cm×9.5cm（无菌型）”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
