| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成；树脂基托可摘全口义齿由全口树脂基托和合成树脂牙组成；树脂基托可摘局部义齿由树脂基托和合成树脂牙组成；钛金属支架可摘局部义齿由纯钛连接体、卡环体、卡环臂和树脂基托排牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钛金属支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192171113 |
| 注册人名称 | 广州市帕菲克义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 |
| 生产地址 | 广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192171113”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2021-01-07 |
| 有效期至 | 2024-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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