产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布,第二层为过滤非织造布,第三层为白色非织造布。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
型号规格 | 型号:耳挂式,规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1)cm,展开尺寸(14.5±1)×(17±1)cm 型号:绑带式,规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1)cm |
注册证编号 | 粤械注准20192140472 |
注册人名称 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 |
注册人住所 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座 |
生产地址 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座 |
备注 | 本文件与“粤械注准20192140472”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
批准日期 | 2020-12-25 |
有效期至 | 2024-04-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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