| 产品名称 | 一次性使用有创血压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型一次性使用有创血压传感器由输液装置、压力传感器元件(含冲注装置、导联线和调零三通)、压力监测管、压力延长管(含三通阀和延长管)组成。B型一次性使用有创血压传感器由输液装置、压力传感器元件(含导联线)、压力延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于测量动脉压和静脉压，用于需要进行有创血压监护的患者。 |
| 型号规格 | AGTPT01-20-A、AGTPT01-30-A、AGTPT02-20-A、AGTPT02-30-A、AGTPT01-20-B、AGTPT01-30-B。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213070031 |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2021-02-27 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。 2024-04-15 载明生产地址由:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201。;变更为生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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