| 产品名称 | 中央监护信息中心软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由病人管理模块、系统设置模块、实时监护模块、档案管理模块组成。软件载体为U盘或预装于计算机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据、心电数据、心率数据、呼吸数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。 |
| 型号规格 | ObVue |
| 注册证编号 | 粤械注准20212210102 |
| 注册人名称 | 广州莲印医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212210102”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2026-01-19 |
| 变更情况 | 2023-12-22: 1、适用范围由“适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。”变更为“适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据、心电数据、心率数据、呼吸数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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