| 产品名称 | 一次性使用清创缝合包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合包基本配置由非吸收性外科缝线、医用缝合针(圆针、三角针)；选配由脱脂纱布片、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、一次性使用塑料镊子、医用棉球、持针器、海绵刷、胶带、治疗巾、碘伏棉球、换药盒和托盘组成。非吸收性外科缝线应采用Ⅰ类蚕丝或合成纤维制成。医用缝合针应采用缝合针钢丝制成。脱脂纱布片采用脱脂棉纱布制成。洞巾采用卫生用薄型非织造布制成。橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成。薄膜手套应采用聚乙烯(PE)树脂材料制成。一次性使用镊子、持针器应采用聚苯乙烯或ABS制成。医用棉球采用医用脱脂棉制成。海绵刷应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成。胶带由无纺布或聚乙烯材料制成的PE膜与剥离纸组成。治疗巾采用无纺布和聚乙烯薄膜制成。碘伏棉球采用碘伏浸泡医用棉球制成。托盘采用聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清洁缝合用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021066 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162651066 |
| 批准日期 | 2021-01-27 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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