| 产品名称 | 喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套囊、导气管、圆锥接头、指示气囊、充气管、气阀和胃管通道(AuraGain适用)组成。Aura40系列为非无菌，AuraOnce系列、Auraflex系列、AuraStraight系列、Aura-i系列、AuraGain系列为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。 |
| 型号规格 | 型号：AuraOnce、Auraflex、AuraStraight、Aura40、Aura-i、AuraGain；规格：AuraOnce：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；Auraflex：#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；AuraStraight：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；Aura40：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；Aura-i：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6；AuraGain：#1、#11/2、#2、#21/2、#3、#4、#5、#6； |
| 注册证编号 | 闽械注准20162080062 |
| 注册人名称 | 安保（厦门）塑胶工业有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢 |
| 生产地址 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层，2层，3层；D幢1层、5层 |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准20162660062”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2022年03月11日 1、生产地址由“厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢； B幢1层、2层、3层；D幢1层、5层”变更为“厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层、2层、3层；D幢1层；象兴一路五号二层A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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