| 产品名称 | 外科术中止血消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科术中止血消融电极由金属电极、手柄、指揿开关、电缆线、输液管及手术连接器组成，其中金属电极采用不锈钢制造，手柄采用ABS制造，电极电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包PET绝缘管，引流管采用PE制造，电极保护盒采用PP制造，金属管采用不锈钢制造。限时控制盒和保护盒为可选部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 外科术中止血消融电极与高频手术设备、吸引器设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引作用。 |
| 型号规格 | LM-A1、LM-A2、LM-A3、LM-A4、LM-A5、LM-A6、LM-B、LM-C1、LM-C2、LM-C3、LM-D1、LM-D2 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品，不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152011081 |
| 注册人名称 | 江苏翊博雷明医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2021-01-20产品名称变更 由“外科术中止血电极”变更为“外科术中止血消融电极” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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