| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器/进气器件、管路、滴斗、滴管、流量调节器、三通、药液注射件、药液过滤器、二通、静脉输液针和输液贴组成。主要原材料：聚氯乙烯、ABS树脂、天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢针管。药液过滤膜的标称孔径15μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床静脉输注药液，只能重力输液。 |
| 型号规格 | 产品规格型号： QBA1-A、QBA2-A、QBA3-A、QBA4-A、QBA5-A、QBA6-A、QBA7-A、 QBA8-A、QBA9-A、QBA10-A、QBA11-A、QBA12-A、QBA13-A、 QBA14-A、QBA15-A、QBA16-A、QBA17-A、QBA18-A、QBA1-0、 QBA2-0、QBA3-0、QBA4-0、QBA5-0、QBA6-0、QBA7-0、QBA8-0、 QBA9-0、QBA10-0、QBA11-0、QBA12-0、QBA13-0、QBA14-0、 QBA15-0、QBA16-0、QBA17-0、QBA18-0、QBB1-A、QBB2-A、 QBB3-A、QBB4-A、QBB5-A、QBB6-A、QBB7-A、QBB8-A、QBB9-A、 QBB10-A、QBB11-A、QBB12-A、QBB13-A、QBB14-A、QBB15-A、 QBB16-A、QBB17-A、QBB18-A、QBB1-0、QBB2-0、QBB3-0、 QBB4-0、QBB5-0、QBB6-0、QBB7-0、QBB8-0、QBB9-0、QBB10-0、 QBB11-0、QBB12-0、QBB13-0、QBB14-0、QBB15-0、QBB16-0、 QBB17-0、QBB18-0 配套静脉输液针规格(mm): 0.45×16 RW LB、0.5×18 RW LB、0.55×18 RW LB、0.6×23 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7 ×23 TW LB、0.8×26 TW LB、0.9×28 TW LB、1.1×28 TW LB、1.2×28 TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20163140681 |
| 注册人名称 | 山东侨牌集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660681。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2021-12-20 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-08 “注册人住所：高青县经济开发区”变更为“注册人住所：山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-10-13 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号。”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县田横路90号” 2023-09-08 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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