| 产品名称 | 电子镇痛泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子镇痛泵BCDB-R型由输注控制器、储液盒、药液管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者硬膜外持续镇痛及自控镇痛注液时使用。 |
| 型号规格 | 型号：BCDB-R 规格：BCDB-R 100ml、BCDB-R 200ml、BCDB-R 300ml |
| 注册证编号 | 国械注准20153142331 |
| 注册人名称 | 上海博创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区茸兴路12号2号1层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路176号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153542331，该产品受托生产企业名称为浙江元创医疗设备有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-01-08 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 2020-06-11 “注册人住所：上海市松江区施惠路315弄7号；生产地址：上海市松江区施惠路315弄7号 （增）浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路176号1号楼，6号楼1楼（检验室）”变更为“注册人住所：上海市松江区施惠路555号1幢；生产地址：上海市松江区施惠路555号1幢”。 2023-07-25 生产地址由上海市松江区施惠路555号1幢;变更为：上海市松江区施惠路555号1幢； 浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路176号（委托生产） 2023-12-04 注册人住所由上海市松江区施惠路555号1幢；生产地址由上海市松江区施惠路555号1幢；浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路176号（委托生产）;变更为：上海市松江区茸兴路12号2号1层；变更为：浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路176号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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