| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：该产品瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺针保护套和静脉输液针保护套为聚乙烯粒料制成；管路、滴管、滴斗、空气过滤器、药液过滤器、静脉输液针针座为聚氯乙烯粒料制成；瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺针针座、输液针针柄为ABS粒料制成；静脉输液针针管、瓶塞穿刺针针管为不锈钢钢管制成。产品经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。主要结构及组成：输液器带针是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或瓶塞穿刺针、滴管、滴斗、连接管、管路、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针、排气管路、空气过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | AD-A3、AD-E2 配套用输液针：正常壁(RW)、短斜面刃角(SB)：0.4*15、0.45*15；薄壁(TW)、短斜面刃角(SB)：0.5*20、0.55*20、0.6*25、0.7*25、0.8*28、0.9*28、1.2*32。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141342 |
| 注册人名称 | 江苏亿乐医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市三河口工业开发区 |
| 生产地址 | 常州市三河口工业开发区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661342 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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