| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构：产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针组成。本产品无菌，无菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肌肉注射。 |
| 型号规格 | 注射器规格：1mL；2mL；5mL；10mL；20 mL；30 mL；50 mL； 所配注射针的规格型号：0.3×12 RWLBmm、0.33×12RWLBmm、0.36×12RWLBmm、 0.4×15RWLBmm、0.45×15RWLBmm、0.5×20RWLBmm、0.55×20RWLBmm、0.6×25TWLBmm、0.7×30TWLBmm、0.8×35TWLBmm、0.9×30TWLBmm、1.1×30TWLBmm、1.2×30TWLBmm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140722 |
| 注册人名称 | 山东安通医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市莱芜区汇河大道007号 |
| 生产地址 | 济南市莱芜区汇河大道007号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150722 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2019-06-21 “注册人名称:莱芜安通医疗器材有限公司；注册人住所:莱芜市莱城区汇河大道007号；生产地址:莱芜市汶源西大街（71770）部队 莱芜市莱城区汇河大道007号”变更为“注册人名称:山东安通医疗器材有限公司；注册人住所:济南市莱芜区汇河大道007号；生产地址:济南市莱芜区汇河大道007号”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0531-76586655; 13963485078;0634-6586655;0634-6580007;0634-65866655 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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