| 产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导电胸罩电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于哺乳期乳汁淤积、乳房炎性结节、病理性和功能性乳房发育不良的辅助治疗。 |
| 型号规格 | FB-9403A、FB-9403C |
| 注册证编号 | 粤械注准20192090808 |
| 注册人名称 | 深圳攀高医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房（在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号厂房、深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192090808”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2021-01-14 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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