| 产品名称 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:牛血清蛋白缓冲液1%试剂2:抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体0.15%校准品(液体)：小牛血清、IVC抗原水平1目标浓度：0ng/mL；水平2目标浓度：80.0-100.0ng/mL水平3目标浓度：160.0-200.0ng/mL水平4目标浓度：330.0-400.0ng/mL水平5目标浓度：650.0-800.0ng/mL质控品(液体)：小牛血清、IVC抗原水平1目标浓度：100～200ng/mL水平2目标浓度：300～400ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中IV型胶原蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：2;45mL,试剂2：2;15mL；试剂1：1;45mL,试剂2：1;15mL；试剂1：4;40mL,试剂2：4;10mL；试剂1：2;40mL,试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL,试剂2：2;8mL；试剂1：1;40mL,试剂2：1;8mL；试剂1：1;21mL,试剂2：1;7mL；试剂1：1;9mL,试剂2：1;9mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL，试剂2：2;50mL；试剂1：6;60mL，试剂2：2;60mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL；试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL；试剂1：3;30mL，试剂2：2;15mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL；试剂1：1;12mL，试剂2：1;4mL；试剂1：3;12mL，试剂2：3;4mL；试剂1：4;12mL，试剂2：4;4mL；试剂1：5;12mL，试剂2：5;4mL；试剂1：6;12mL，试剂2：6;4mL；试剂1：7;12mL，试剂2：7;4mL；试剂1：8;12mL，试剂2：8;4mL；试剂1：9;12mL，试剂2：9;4mL；试剂1：10;12mL，试剂2：10;4mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：1;18mL，试剂2：1;6mL；试剂1：1;90mL，试剂2：1;30mL；试剂1：2;90mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;90mL，试剂2：1;90mL；试剂1：4;90mL，试剂2：2;60mL；试剂1：6;90mL，试剂2：2;90mL；试剂1：1;4.5L，试剂2：1;1.5L；试剂1：2;4.5L，试剂2：1;3L；校准品：5;0.5mL(五水平)(选配)；质控品：2;0.5mL(两水平)(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400012 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）(统一社会信用代码：911101146705533929) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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