| 产品名称 | 脊柱前路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为YH013-11脊柱前路钉棒系统、YH013-12颈椎前路钉板系统、YH013-13胸腰椎前路钉板系统。由圆棍、钢板、单/双孔翼垫、连接器及螺钉、螺母和顶丝组成。采用GB/T 13810-2007规定的TC4钛合金材料或纯钛材料制成。表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈胸腰椎前路内固定，供脊柱骨骼病变或骨折时做矫正内固定作用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130497 |
| 注册人名称 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460497 |
| 批准日期 | 2021-01-11 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 变更情况 | 2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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