| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶或聚丙烯杯装。各参数标称值：含水量38%，折射率1.442，透氧系数8.6×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量6.9×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：-1.00D～-20.00D。在模拟使用状态下，光透过率(τv)在标准照明体D65和A下的测定的结果都不小于89%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌，玻璃瓶包装产品有效期五年，聚丙烯杯包装产品有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | 型号：赛特经典。规格：1片/瓶、1片/杯。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163161315 |
| 注册人名称 | 上海卫康光学眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221315 |
| 批准日期 | 2021-01-08 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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