| 产品名称 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定式由：采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成；旋转式由：采血针保护套、采血针、针座、旋转式针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液透析治疗中建立血管通路。 |
| 型号规格 | 型号：固定式、旋转式。规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153102195 |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152195 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2016-02-01 “注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司；注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号；生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司；注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号；生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2017-02-27 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”。 2021-05-19 型号规格变化见附页。技术要求变化见技术要求变化对比表。 2021-12-15 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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