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产品名称 电动流产吸引器
结构及组成/主要组成成分 产品由负压源、单向阀、泄放阀、真空表、贮气瓶、收集容器、脚踏开关、空气过滤器、滤杯组成。每台流产吸引器应配备具有医疗器械注册证的6#、7#、8#流产吸引管各1支。产品外壳由底板(分为内衬和外罩两部分)、箱体(前面分为上下两部分;后面部分包括需用工具的打开的门)、面板部分组成。外壳材料由冷轧钢板和塑料材料组合而成。
适用范围/预期用途 供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术吸引。
型号规格 LX-3
注册证编号 沪械注准20212180021
注册人名称 上海宝佳医疗器械有限公司
注册人住所 上海市宝山区园泰路139号
生产地址 上海市宝山区园泰路139号
批准日期 2021-01-12
有效期至 2026-01-11
变更情况 1. 产品技术要求变更内容详见附页(共5页)(此次变更注册涉及GB9706.1-2020系列标准);本文件与“沪械注准20212180021”注册证共同使用。;2024-08-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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