| 产品名称 | 鼻阻力测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZK-NR-100A由主机、手持式测量装置、取压传感器(含有通气橄榄头(含鼻橄榄头和通气软管)和压力转换器)、专用分析软件、一体机电脑、鼠标、键盘、打印机、推车、电源线、数据传输线。ZK-NR-100B由主机、手持式测量装置、取压传感器(含有通气橄榄头(含鼻橄榄头和通气软管)和压力转换器)、专用分析软件、电源线、数据传输线。ZK-NR-100C由主机、手持式测量装置、取压传感器(含有通气橄榄头(含鼻橄榄头和通气软管)和压力转换器)、电源线、数据传输线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过检测鼻腔气体流动参数，分析鼻腔气道阻力。 |
| 型号规格 | 型号：ZK-NR-100A、ZK-NR-100B、ZK-NR-100C；一次性鼻阻力取压传感器规格为：ZK-PS-100A/B/C/D/E、ZK-PS-101A/B/C/D/E。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212070023 |
| 注册人名称 | 安徽中科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园13号楼（创B）4层401室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268 号合肥创新创业园13号楼（创B）4层401室(4层西北侧公司内南侧部分) |
| 其他内容 | 产品技术要求的变更内容见“2.3产品变更情况描述”。 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 在2023年06月25日变更如下：1.结构及组成由“ZK-NR-100A 主要由主机（嵌入式软件版本号：V1.0）、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器、专用分析软件（版本号：V1.0）、一体机电脑、鼠标、键盘、打印机、推车、电源适配器、数据传输线组成。ZK-NR-100B 主要由主机（嵌入式软件版本号：V1.0）、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器、专用分析软件（版本号：V1.0）、电源适配器、数据传输线组成。ZK-NR-100C 主要由主机（嵌入式软件版本号：V1.0）、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器、电源适配器、数据传输线组成。” 变更为 “ZK-NR-100A主要由主机、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器（含有通气橄榄头（含鼻橄榄头和通气软管）和压力转换器）、专用分析软件、一体机电脑、鼠标、键盘、打印机、推车、电源线、数据传输线组成。ZK-NR-100B主要由主机、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器（含有通气橄榄头（含鼻橄榄头和通气软管）和压力转换器）、专用分析软件、电源线、数据传输线组成。ZK-NR-100C主要由主机、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器（含有通气橄榄头（含鼻橄榄头和通气软管）和压力转换器）、电源线、数据传输线组成。”； 2.产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
