| 产品名称 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微创矫形钉(简称矫形钉)、连接棒、螺母组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。 表面经着色阳极氧化处理。交付状态为无菌和非无菌。灭菌产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸、腰段脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203131005 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2023-07-13 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 2024-08-30 技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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