| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PP包镀锌铁丝或PE全塑材料制成， HCP-A型口罩带由涤纶加氨纶混纺制成，HCP-B型口罩带由纺粘无纺布制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：HCP-A , 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cmx9cm、12.5cmx7.5cm；型号：HCP-B，规格：17.5cmx9.5cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140027 |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 批准日期 | 2021-01-13 |
| 有效期至 | 2026-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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