产品名称 | 手动股动脉压迫止血器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由手动止血带上下盖(主体)、压力调节旋钮、压迫头、压迫头外垫片(硅胶片)、保护盖、稳定板、绑带组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于经皮介入术后,对患者的股动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。 |
型号规格 | FXZXQ-01 |
注册证编号 | 粤械注准20162140703 |
注册人名称 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第二栋第七层西侧 |
生产地址 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20162540703。 |
批准日期 | 2021-01-13 |
有效期至 | 2026-01-12 |
变更情况 | 2023-06-21: 1、型号、规格由“FXZXQ-01”变更为“FXZXQ-01、FXZXQ-03、FXZXQ-05”。 2、结构及组成由“产品由手动止血带上下盖(主体)、压力调节旋钮、压迫头、压迫头外垫片(硅胶片)、保护盖、稳定板、绑带组成。”变更为“产品由手动止血带上下盖(主体)、压力调节旋钮、压迫头、硅胶垫、保护板、稳定板、绑带组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 2024-04-15: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第二栋第七层西侧”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧”变更为“惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮(土名)地段(鸿达(国际)工业制造城优骏精密公司厂房三楼)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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