| 产品名称 | 电动股动脉压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主要部件：a)主体；b)保护板；c)压迫头；d)绑带；e)稳定板；f)调节开关六部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经股动脉介入手术后股动脉穿刺点的压迫止血。 |
| 型号规格 | FXZXQ-02、FXZXQ-04、FXZXQ-06 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162141338 |
| 注册人名称 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162141338”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具 |
| 批准日期 | 2021-01-13 |
| 有效期至 | 2026-01-12 |
| 变更情况 | 2022-11-15: 1、型号、规格由“FXZXQ-02”变更为“FXZXQ-02、FXZXQ-04、FXZXQ-06”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2024-04-15: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营地址：深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第二栋第七层西侧”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧”变更为“惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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