| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由针管、针座、针护套、针外壳及盖材组成。针管材质为SUS304不锈钢，针座、针护套、针外壳材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与胰岛素注射笔配合使用，用于皮下注射胰岛素用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140014 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 批准日期 | 2021-01-06 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 2021-01-26 “注册人住所:上海市蔑竹路132号内”变更为“注册人住所:上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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