| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导液接头、调节旋钮、粘合剂、针座、注胶套、壳体、针管、负压抽吸端组成。针座、导液接头、壳体采用符合YY/T 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，调节旋钮采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，注胶套采用符合YY/T 0806-2010规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管中规定的奥氏体不锈钢304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射器装配后，配套电子注射器使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 五针、九针 |
| 注册证编号 | 国械注准20203141017 |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 2022-08-16 “生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”。 2024-04-07 生产地址由苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层;变更为：苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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