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产品名称 一次性使用无菌注射针
结构及组成/主要组成成分 本产品由导液接头、调节旋钮、粘合剂、针座、注胶套、壳体、针管、负压抽吸端组成。针座、导液接头、壳体采用符合YY/T 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,调节旋钮采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,注胶套采用符合YY/T 0806-2010规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成,针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管中规定的奥氏体不锈钢304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途 本产品与一次性使用无菌注射器装配后,配套电子注射器使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。
型号规格 五针、九针
注册证编号 国械注准20203141017
注册人名称 苏州瀚诺馨生物科技有限公司
注册人住所 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢
生产地址 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层,苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层(仓储)
批准日期 2020-12-31
有效期至 2025-12-30
变更情况 2022-08-16 “生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”。 2024-04-07 生产地址由苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层;变更为:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层,苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层(仓储)
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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