| 产品名称 | 心肺功能三项质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：B型钠尿肽重组蛋白、D-二聚体重组蛋白、肌钙蛋白I重组蛋白、新生小牛血清以及稳定剂。新生小牛血清以及稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控和评价河北特温特生物科技发展有限公司适用仪器及配套试剂盒检测B型钠尿肽(BNP)、D-二聚体(D-Dimer)、肌钙蛋白(cTnⅠ)结果的准确性和精密度。 |
| 型号规格 | 质控1：200μL/瓶×1瓶，质控2：200μL/瓶×1瓶2：200μL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的产品在-20℃温度条件下储存，有效期为12个月。开封后，产品在2-8℃温度条件下储存，有效期为15天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202400712 |
| 注册人名称 | 河北特温特生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 批准日期 | 2020-11-12 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 变更情况 | 2022-09-21:适用机型：由“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ）”变更为“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ、T-MeterⅡ）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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