| 产品名称 | 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PCR反应液、酶混合液、内标、阴性对照和阳性对照组成。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis，CT)、淋球菌(Neisseria gonorrhoeae，NG)、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum，UU)核酸(DNA)的定性检测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于-20±5℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400752 |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2021-01-14 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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