| 产品名称 | 医用外科无菌口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体用无纺布制成，分三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。口罩为灭菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形(耳挂式) 175mm×95mm |
| 注册证编号 | 冀械注准20202140784 |
| 注册人名称 | 唐山嘉安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 乐亭县城区工业聚集区 |
| 生产地址 | 乐亭县城区工业聚集区 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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