| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器根据附件不同分为全切型(a型)和部分切型(b型)两种型式，a型吻合器由抵钉座、器身(器体、保险、活动手柄、调节螺母)、吻切组件(钉仓、推钉片(环切刀)、吻合钉)和附件(扩张管、导入管、荷包管、拉线钩)组成；b型吻合器由抵钉座、器身(器体、保险、活动手柄、调节螺母)、吻切组件(钉仓、推钉片(环切刀)、吻合钉)和附件(单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、导入管、推线棒)组成。抵钉座、环切刀采用12Cr18Ni9制成，钉仓采用ABS制成，吻合钉由TA1/TA2制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | PPH a-32、PPH a-34、PPH a-36、PPH b-32、PPH b-34、PPH b-36 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202020686 |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 批准日期 | 2020-11-03 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-89916756; 0311-89916766;0311-89295265 |
| 网址 | 暂无权限 |
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