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产品名称 一次性使用肛肠吻合器
结构及组成/主要组成成分 一次性使用肛肠吻合器根据附件不同分为全切型(a型)和部分切型(b型)两种型式,a型吻合器由抵钉座、器身(器体、保险、活动手柄、调节螺母)、吻切组件(钉仓、推钉片(环切刀)、吻合钉)和附件(扩张管、导入管、荷包管、拉线钩)组成;b型吻合器由抵钉座、器身(器体、保险、活动手柄、调节螺母)、吻切组件(钉仓、推钉片(环切刀)、吻合钉)和附件(单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、导入管、推线棒)组成。抵钉座、环切刀采用12Cr18Ni9制成,钉仓采用ABS制成,吻合钉由TA1/TA2制成。
适用范围/预期用途 用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。
型号规格 PPH a-32、PPH a-34、PPH a-36、PPH b-32、PPH b-34、PPH b-36
注册证编号 冀械注准20202020686
注册人名称 河北瑞诺医疗器械股份有限公司
注册人住所 石家庄高新区昆仑大街55号
生产地址 元氏县红旗南大街567号
批准日期 2020-11-03
有效期至 2025-11-02
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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