| 产品名称 | 医用牵引椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JQY-Ⅰ 牵引带、牵引带支架、测力计、钢丝绳、调节杆、旋钮、滑轮、上立柱、旋钮、靠背、下立柱、止退卡、地脚、销轴、底座、支撑杆、活动套、座椅面、传动轴、棘轮扳手、活动销组成。JQY-Ⅱ主要由后腿、护盖、靠背、座垫、牵引带、挂片、牵引绳、花支架、旋钮、测力计、上立柱、中立柱、螺栓、椅架、前腿、牵引绳、摇柄、驱动器组成。JQY-Ⅲ 主要由坐垫、手轮、椅架、牵引带、牵引带支架、测力计、钢丝绳、调节杆、滑轮、旋钮、上立柱、中立柱、靠背组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病(神经根型)。 |
| 型号规格 | JQY-I JQY-II JQY-III |
| 注册证编号 | 冀械注准20202090660 |
| 注册人名称 | 河北助邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 生产地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 批准日期 | 2020-10-20 |
| 有效期至 | 2025-10-19 |
| 变更情况 | 2022-01-20:结构及组成变更： “JQY-Ⅰ主要由牵引带、牵引带支架、测力计、钢丝绳、调整杆、旋钮、滑轮、上立柱、旋钮、靠背、下立柱、止退卡、地脚、销轴、底座、支撑杆、活动套、座椅面、传动轴、棘轮扳手、活动销组成，整体能够折叠。JQY-Ⅱ主要由后腿、护盖、靠背、座垫、牵引带、挂片、牵引绳、花支架、旋钮、测力计、上立柱、中立柱、螺栓、椅架、前腿、牵引绳、摇柄、驱动器组成。JQY-Ⅲ 主要由坐垫、手轮、椅架、牵引带、牵引带支架、测力计、钢丝绳、调节杆、滑轮、旋钮、上立柱、中立柱、靠背组成。” 变更为： “JQY-Ⅰ主要由牵引带、牵引带支架、测力计、钢丝绳、调整杆、旋钮、滑轮、上立柱、旋钮、靠背、下立柱、止退卡、地脚、销轴、座框斜支杆、斜支撑、活动套、座椅面、传动轴、棘轮扳手、活动销组成，整体能够折叠。JQY-Ⅱ主要由后腿、护盖、靠背、座垫、牵引带、挂片、牵引绳、花支架、旋钮、测力计、上立柱、中立柱、螺栓、椅架、前腿、牵引绳、摇柄、驱动器组成。JQY-Ⅲ 主要由坐垫、手轮、加强椅架、牵引带、牵引带支架、测力计、钢丝绳、调节杆、滑轮、旋钮、上立柱、中立柱、靠背组成。” 技术要求变更：见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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